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常见疾病

乳房Paget病

(又称：乳房湿疹样癌、乳腺派杰氏病)

就诊科室： 普外科 乳腺外科

乳房 Paget 病，即乳房湿疹样癌，是一种原发于上皮细胞的特殊类型癌症，表现为乳腺湿疹样皮肤损伤，好发于单侧乳头和乳晕部，并以其为中心逐渐扩大。

依据临床表现，乳房 Paget 病分为三种类型，包括乳头糜烂型、肿块型、乳头糜烂加肿块型。

本病临床罕见，好发于绝经后，尤其是 60 岁以上的妇女。

初期可发现红色斑块、湿疹或小丘疹，中期出现瘙痒、灼烧感和疼痛感，晚期可出现溃疡、糜烂、出血等症状。

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急性阑尾炎

就诊科室：普外科 胃肠外科

阑尾是一条细长弯曲的盲管，在腹部的右下方，位于盲肠与回肠之间。急性阑尾炎就是由各种原因引起的阑尾的急性炎症。

急性阑尾炎的典型特征为转移性右下腹痛，同时，可伴有发热、恶心呕吐等症状。

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伤寒肠穿孔

就诊科室：胃肠外科 普外科

伤寒肠穿孔是由于伤寒沙门菌侵入肠道后，引起肠道坏死、溃疡进而发生穿孔，是肠伤寒的严重并发症之一，多发生于卫生条件差、贫困地区的患者。

主要表现为肠伤寒病程中突发腹痛，以右下腹为著，伴有冷汗、心慌、头晕、体温下降，随后症状稍缓解后，再度出现持续腹痛、高热，难以忍受。

专家介绍

张晓威

副主任医师

副教授

北京大学人民医院泌尿外科

擅长：1.泌尿外科肿瘤治疗：腹腔镜肾癌根治术、肾部分切除术、前列腺癌根治术、肾上腺腺瘤切除术等； 2.泌尿外科结石治疗：微通道经皮肾镜碎石取石术、输尿管镜激光碎石取石术、输尿管软镜激光碎石取石术； 3.泌尿外科修复成形：尿道狭窄开放修复术、尿道狭窄生物补片成形术、输尿管狭窄的微创治疗； 4.男科与生殖整形手术：人工海绵体植入术、男性外生殖器整形手术、腹壁整形术、吸脂术、隐匿性阴茎矫正术、自体脂肪注射术、玻尿酸注射早泄治疗、显微镜下精索静脉结扎术、输精管吻合术、输精管附睾管吻合术、精索去神经术等。

好评数489

疗效满意度100%

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朱耀斌

主任医师

副教授

北京儿童医院小儿心外科

擅长：先天性心脏病外科治疗、先天性心脏病合并气管狭窄的患儿治疗、简单先心病合并疝气、先心病围生期咨询。先心病及术后患者预防接种评估。先天性心脏病合并重度肺动脉高压，原发性肺动脉高压内科治疗。先心病术后手术瘢痕的早期干预以及增生性疤痕、疤痕疙瘩等的整形修复治疗。为了解决广大先心病患者看病难，等待时间长问题，对各类先心病患儿开展特色诊疗服务。 1: 擅长婴幼儿常见先天性心脏病的诊断和外科治疗， 2:先天性心脏病右侧腋下小切口外科治疗 房间隔缺损，室间隔缺损，法洛四联症右侧腋下开胸治疗 3:超声引导下经胸小切口简单先天性心脏病封堵 房间隔缺损，动脉导管未闭 4:超声引导下经皮简单先天性心脏病封堵 房间隔缺损，动脉导管未闭 5:先心病合并肺炎的内外科综合治理 6:先心病合并气道狭窄外科及气道介入 7:先心病合并呼吸相关疾病气道介入综合诊疗 8:先心病血管环合并气道狭窄联合治疗 9:先心病合并重度肺动脉高压内科治疗 10:先心病合并疝气，鞘膜积液同期治疗 11:特发性（原发性）肺动脉高压内科治疗 12:胎儿先心病围生期咨询 13:各种儿童心律失常咨询 14: 先心病及术后患者预防接种评估 15: 各种胎儿先心病的产前咨询、预后评估和产前产后一体化治疗 16: 先心病术后手术瘢痕的早期干预以及增生性疤痕、疤痕疙瘩等的整形修复治疗。

好评数2033

疗效满意度99%

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王志新

主任医师

中日医院儿科

擅长：过敏性鼻炎、鼻窦炎，过敏性咳嗽等各种引起慢性咳嗽和/或反复呼吸道感染的相关疾病。 治疗咳嗽、哮喘、 鼻炎、呼吸道感染等疾病，各种原因引起的咳嗽、 反复呼吸道感染; 消化系统疾病如∶消化不良，便秘，间歇性腹痛呕吐腹泻等消化系统疾病。 急性发热及反复发热等相关疾病的诊断与治疗。

好评数65

疗效满意度75%

网友问答：

赞同添加评论2022-10-28

北京口腔医院挂号攻略+龈下刮治

ViviYang：吓的我赶紧去医院。 挂号 由于本人在北京上班，所以就在北京看了。北京看的正规的口腔专科医院有北大口腔和北京口腔医院，挂号...

赞同 35 条评论2022-12-25

北京医院标婷维e乳和挂号版维e乳的购买流程和区别!

逗包：(为了不影响部分小可爱，我马赛克掉价格) 第二种挂号版维e乳：①需要挂北京医院皮肤科的号购买。北京医保的小可爱并且北京医院是你的医保定点医院，挂号费才能报销部分，其他情况不能报销挂号费

赞同3 条评论2022-03-31

肠胃科北京哪家医院最厉害?北京协和还是西苑医院?还是别的?

赞同添加评论03-10

打卡北京同仁医院耳鼻喉科(挂号就诊经验)

anyu：通过微信公众号挂号。 凌晨五点准时到了医院门诊大楼，大楼还没开门，透过窗子找不到挂号口，于是开始关注微信挂号的事情。 五点半大楼开门，进入发现果然没有人工挂号的地方，倒是有很多自助挂号机

看病反馈

疾病： 不孕不育 医生态度：☆☆☆☆☆ 诊疗效果：☆☆☆☆☆

六年不孕，来广安门中医院这里查出来输卵管双侧不通，盆腔炎，支原体阳性，多囊卵巢，经过田秦杰教授的治疗，备孕第二个月顺利怀孕!非常感谢田秦杰教授，感谢广安门中医院，圆了我的求子梦!

2022-01-06 医生：田秦杰

疾病： 不孕不育 医生态度：☆☆☆☆☆ 诊疗效果：☆☆☆☆☆

很感谢关菁教授治好了我的输卵管堵塞，以前我在其他家医院治疗时，医生说得切除输卵管，吓死我了。还好现在治好了，接下来就能好好备孕了，谢谢您，谢谢广安门中医院。

2022-12-02 医生：关菁

疾病： 子宫内膜异位症 医生态度：☆☆☆☆☆ 诊疗效果：☆☆☆☆☆

我是患了子宫内膜异位症，之前在老家的医院看过，没有效果，后来在网上看到广安门中医院评论不错，就抱着试试的心态来了，来当天是田秦杰主任接的诊，经过田秦杰主任的一段治疗后，病终于好了，现在怀孕已经八个月了，谢谢田秦杰医生的治疗!

2022-11-16 医生：田秦杰

疾病： 眼底病 医生态度：☆☆☆☆☆ 诊疗效果：☆☆☆☆☆

陈主任，态度很好，和蔼，让每一位病人感觉到没有陌生的感觉，让病人对自己的病情一目了然，没有了压力，产生了动力，非常感谢陈主任!!

2022-08-28 医生：陈惠茹

挑战与希望：和铂医药的抗CTLA4抗体HBM4003|黑色素瘤|铂医药|抗体|肿瘤|药物|血浆

3023字3图，阅读大约需要9分钟。

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3月份，BioNTech以2亿美元预付款获得了抗CTLA4抗体候选药物ONC392，为CTLA4这一赛道感到高兴的同时，我们对全球首个进入到临床阶段的全人源仅重链抗体HBM4003进行了回头看。

1.临床

2.设计

3.题外

4.结语

1、临床

HBM4003于2019年11月4日完成首例给药，ONC392于2020年9月23日完成首例入组，比HBM4003的进度大约晚了10个月，目前HBM4003刚刚结束1/2期，而ONC392于2023年1月登记了新的3期临床（NCT）,1期试验仍在进行中。

根据Clinicaltrails登记信息作为一个无缝二/三期试验设计，ONC392仍需进行剂量探索后进行拓展从这个角度来看，双方处于齐头并进当中。

根据公司已发表的数据显示，HBM4003在HCC（单药）和黑色素瘤（联用toripalimab）上取得PR，加上最新在AACR公布的高级别神经内分泌肿瘤（联用toripalimab），共3个瘤种取得PR，尤其在黑色素瘤及神经内分泌癌上取得阶段性的bestinclass的数据，此外自ASCO显示，公司即将在近期展示在肝癌中联用toripalimab的数据。

ONC392在NSCLC（单药）、卵巢癌（单药）、宫颈癌（联用K药）、TNBC（联用K药）和黑色素瘤（联用K药）取得PR，共5个瘤种，其中NSCLC和宫颈癌取得了CR。

上述HBM4003和ONC392取得PR的瘤种，都有在先前经过抗PD(L)1治疗后进展的患者中取得PR的案例（神经内分泌肿瘤除外），其中ONC392更是在Y药治疗进展后的黑色素瘤中取得了PR。而HBM4003进入临床时间早，病人积累多数据更为扎实。

早期临床的有效性方面，ONC392与HBM4003各具特色。

下面说说安全性，这两款产品各具特色，ONC392和传统的肿瘤免疫抗体相似，偏好迟发性毒性，而HBM4003则有一定的安全性优势。

HBM4003披露了总数超过170人的安全性数据，有3个队列出现了DLT，分别为0.3mpkQW、0.3mpk联合toripalimab240mgQ3W和0.3mpk联合K药200mgQ3W。多数患者的irAE出现在多个疗程之后，并有多例持续用药1年以上无显著毒性案例。

虽然出现了DLT，但联合用药队列的≥3级TRAE发生率都远低于CHECKMATE067里的O药+Y药队列对应的数据，分别为8.3%~18.2%和59%，这是HBM4003的安全性优势。

而唯一一个≥3级TRAE发生率超标的是0.6mpkQ3W这一队列，达到了66.7%，根据治疗前后配对肿瘤标本分析提示，0.45mg/kg剂量下瘤内Treg下降达75.6%，公司在Treg清除显著的基础上无需继续增加用量因此后续试验中并未采用0.6mpk这一剂量。

说到这里，简单提一下DLT和≥3级TRAE之间的区别，由于DLT是限定1个周期或2个周期来判定的，一旦超过DLT的观察期，后面不管发生什么不良事件，也不属于DLT了。

慢性子的ONC392披露的数据里，没有出现DLT，但是单药≥3级TRAE发生率和CHECKMATE067里的Y药单药发生率接近，都在30%左右。而联合抗PD1抗体的发生率则比O药+Y药低，分别为38.5%和59%，但仍高于HBM4003。

这里面需要额外考虑两个因素，ONC392在3mpkQ3W队列里，已经证实重复给药会产生药物积累，所以当下单药和联合用药的≥3级TRAE发生率随着样本量扩大和更多的给药周期，有可能会升高，这里主要由于免疫检查点抑制剂在irAE上具有迟发性导致的，这是它的一个潜在劣势。

另一个因素就是Y药在许多获批的适应症里，只给4剂，而ONC392和HBM4003目前则没有这个限制，且HBM4003最长用药时间近两年，这是两个药物的共同优势。

从有效性与安全性的平衡来看，ONC392在安全性上几乎没作让步，但疗效上有较大突破。HBM4003在更大的样本量验证了药物的安全性优势，安全性上留有更多余地，在部分瘤种中有着非常亮眼的表现。

每家公司的开发策略都不尽相同，对于免疫治疗药物，OS才最能体现这类药物的价值，早期ORR并不能将免疫治疗药物的潜力充分展示出来，因此两家产品的疗效依然有待后续试验验证。

2、设计

这两者背后的差异，都归咎于当初提出了不一样的理论假设。

ONC392仅在SITC2021上披露了分子机制，之前发表在其他期刊上的对CTLA4理论基础探讨的文章不太确定是否ONC392的数据，比如与Y药相比，表位、亲和力以及是否阻断CD80/CD86与CTLA4结合等等，下面只说SITC2021这篇文章披露的数据及介绍。

从杀伤性上，HBM4003和ONC392都对Fc段进行修饰，杀伤/抑制表达CTLA4的Treg细胞。但两者选用的突变位点不同，因此对不同FcgR的激活各不相同，前者是增强ADCC的刺激信号，后者是通过pH依赖的靶点结合与循环抑制Treg细胞的活性。

HBM4003通过对Fc段（S239D和I332E）进行修饰，以增强ADCC功能和降低半衰期。在同一个试验中，对CD16a158F/V的亲和力比Y药高7~15倍，ADCC能力大约100倍强于Y药。

ONC392在小鼠上，对FcgRI和IIIA的亲和力与野生型IgG1相似，FcgRIIB弱于7~10倍，FcRn高亲和力（YTE突变）6倍于野生型IgG1。FcRn的亲和力强化，使得半衰期也应该有所延长（但没看到具体数据），这可能是临床上产生蓄积原因之一。

从安全性上，才是这两者差异最大的理论假设，它们都想避开作用于外周Treg细胞，只想作用于肿瘤组织里的Treg细胞，基于同一个目的，两者采用了不同的策略。

HBM4003利用全人源仅重链抗体分子量较小的优势，增强肿瘤渗透，缩短半衰期以加快外周HBM4003的清除，从而达到上述目的。

ONC392通过设计pH敏感性抗体，利用肿瘤微环境偏酸性的特性和FcRn再循环机制，保留外周的CTLA4，以保证安全性。

从现有的临床数据（安全性与有效性之间的平衡）来看，对于CTLA4这一靶点来说，pH敏感性抗体设计似乎很有看点的，而HBM4003则展现了更丰富的临床和转化医学证据。和铂医药在其官方公开的病人数据中显示了HBM4003作用下病人肿瘤内Treg被区别于外周血的长期抑制，证明了其理论的有效性。

图1HBM4003单药病人切片数据（左侧C2D21显示肿瘤内Treg已被清除75.6%，而右侧C2D21显示外周血数据几乎回到基线水平）

3、题外

下面聊一聊，小分子量抗体具有更高的肿瘤渗透性到底是怎么一回事？

图2可以看到，在小鼠体内，给药1小时后和给药24小时后，HBM4003在肿瘤中相对于在血浆的分布比例从8%左右增加到50%以上。

图2HBM4003小鼠体内肿瘤渗透性数据（来源：HBM4003的PNAS文章）

那么常规的分子量在150kDa左右的抗体的渗透性如何呢？在该文章的补充数据里，也给出了常规抗体的渗透性数据，24小时后达到了14%左右，远低于仅重链抗体的50%左右，肿瘤渗透性提高了好几倍。注意该百分比同样是跟血浆中暴露量相比，因此受到对照抗体的半衰期、清除速率和亲和力等多因素的影响。

图3HBM4003小鼠体内肿瘤渗透性补充数据（来源：HBM4003的PNAS文章）

因为两个不同PK不同清除率的抗体很难直接对比肿瘤渗透，所以研究者采用了相对比例的比较方法。具体是以某个时间点，血浆里的分布量看做100%（因为一般血液里的含量是最多的），然后其他组织器官的分布量除以血浆里的分布量，就得出这个分布比例了。这里牵涉到两个重要变量（时间点和药物血浆浓度），而且是一个相对值。

采用相对值的方法，更明显的体现了药物于特定时间点在肿瘤与外周血中的分布差异，这也是HBM4003通过降低药物在外周血中的分布来提高安全性的途径。

从图3来看，传统抗体H2L2和仅重链抗体HCAb40032这两者注射时的放射性含量可以看作等量的，在24小时的时候，两者在肿瘤组织里的分布量都在2万个单位左右。由于实验中未能使用单一变量的对比抗体，仅以同时间的血浆暴露量作为基准，考虑到HCAb分子更小的体积，可以推算仅重链抗体的组织穿透性较传统抗体有约50%~1倍的提升。

至于小分子量抗体的渗透性如何，是需要严格意义上的对照试验才能得出较为严谨的结论，要求对照组的传统抗体在表位、亲和力、Fc段有无修饰等因素都得与小分子量抗体相同。

所以谈论HBM4003的高渗透性，并没有改变这款抗体的设计初衷，减少外周的暴露，能够达到提高安全性的要求。这一机制是具有广谱性的意义的，对于以后药物的开发也具有重要的指导作用。

结语

新药开发就是这样子，发现问题，提出假设，设计相应的药物，到临床上验证。HBM4003与ONC392之间的比拼，就是理论假设上的比拼，目前从作用机制和临床数据来看，双方各具一定的亮点和优势。至于下一回合，谁先真正取得3期临床成功，结果尚未知。

OS才是免疫治疗药物的真正展示实力的地方，而目前两个产品中HBM4003释放了更多的OS数据，黑色素瘤的一线治疗的6个月OS率超过80%，相当可观，安全性优异的HBM4003随着试验的时间延长，或许将为双免疫疗法带来突破。

声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。

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