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海南一地1340万招标拆除方舱医院

近日,海南儋州市政府发布“方舱医院项目设施拆除及场地恢复工程”中标候选人公示公告,三家中标候选人报标价格䴰余万元。项目内容及规模:儋州市一号方舱医院4.2万平方米;二号方舱医院6.8万平方米;三号方舱医院3.5万平方米。儋州滨海新区建设投资有限公司8月4日回应媒体查询称,之所以必须拆除方舱医院而不能另作他用,可能与方舱医院所使用土地是租赁他人场地的原因。(极目新闻)

积水潭医院就医指南

医保电子凭证可以挂号吗

医保电子凭证可以挂号。在不携带医保卡的前提下,来到医院门诊大厅挂号时,只要亮出“医保电子凭证”的二维码给窗口工作人员扫码后,即完成了挂号操作。

电子医保凭证使用方法

(1)前往医保定点医院,打开随申办市民云APP,进入医保电子凭证服务,已激活医保电子凭证的用户将看到医保电子凭证卡片。

(2)选择“医保电子凭证”点击“立即使用”。

(3)向工作人员出示“医保电子凭证”二维码与条形码,即可挂号。

医生问诊

病情描述:

女孩子上厕所小便有血但是擦屁股的纸上没有血印

提示:线上咨询不能代替面诊,医生建议仅供参考!

答咨询实录

魏杰华副主任医师

祁门县中医医院中医科

这种情况你要检查明确一下,看看到底是阴道出血还是小便出血。

无疼痛

这种情况如果是没有疼痛的话,有可能是局部的黏膜有点破溃出血,可以观察一下。

没有来月经

如果是尿血的话,很明显的。

没看到血丝

需要用什么方法

如果颜色比较淡,出血不多,可以观察一下。

可以用妇科洗液清洗局部。

有什么大碍吗?

如果出血不多没有什么大碍。

我用厕纸用了两次都没有血迹

那就没什么问题观察一下。

是不是今天喝水喝少了?

如果我明天再出现这情况还可以找你吧?

可以的,你可以定向咨询我。

好的,谢谢医生了

不客气,再见

常见疾病:

成人先天性髋关节脱位

成人先天性髋关节脱位也称为成人髋臼发育不良,是一种先天性的发育异常,是引起髋关节疼痛的常见原因之一,也是髋关节骨性关节炎的重要致病因素。一般认为该病在女性的发病率要高于男性,男女比例约为1:5,并且在1/4的患者中存在家族史。在正常的髋关节,碗状的髋臼对球形的股骨头覆盖良好,髋臼和股骨头之间还有一些软骨和关节囊起到稳定。

发病部位在哪里?下肢

应该挂什么科?骨关节科

有什么典型症状?臀部放射痛、髋关节痛、下肢放射痛

应该做哪些检查项目呢?X线平片、骨科检查、B超

这样的病症传染吗?该病不具有传染性

高发人群?有家族性的女性多见

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成人T细胞白血病

成人T细胞白血病(adultT-cellleukemia,ATL)是一种与人T细胞白血病病毒Ⅰ(HTLV-Ⅰ)感染直接相关、发生于成人的特殊类型淋巴系统恶性克隆增殖性疾病,其病变主要发生在外周血淋巴细胞,亦可侵及骨髓。

发病部位在哪里?血液

应该挂什么科?血液内科、肿瘤内科

有什么典型症状?表情淡漠、多尿、腹水、肝脾肿大、高钙血症

应该做哪些检查项目呢?血常规、骨髓象、X线平片、B超

这样的病症传染吗?该病不具有传染性

高发人群?成人较为常见

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产后贫血

产后贫血是新妈妈经常出现的一种症状,分娩过程失血过多,很容易造成新妈妈贫血,贫血严重会影响到新妈妈的身体恢复及小宝宝的营养健康。产后贫血的发生,和新妈妈的体质,以及产后出血过多有着很大的关系。孕妇妊娠期见就有贫血症状和分娩过程中失血过多是造成产后贫血的两大主要原因,产后贫血会使孕妇全身乏力、食欲不振、抵抗力下降,严重时。

发病部位在哪里?血液

应该挂什么科?产科

有什么典型症状?产后眩晕、贫血面容、食欲不振、产后出血、面少血色、唇甲色淡、背部寒

应该做哪些检查项目呢?血常规

这样的病症传染吗?该病不具有传染性

高发人群?多见于初产妇

积水潭医院患者评价:

∎1

积水潭医院检查蛮仔细的,但是我们被本区的医生误导了,看错了病,幸亏关菁教授及时指出问题,并根据我的情况量身定制了治疗方法,谢谢关菁教授,感谢积水潭医院。

∎2

非常报答方医生和张助理,他们热心认真诚实,方医生讲解的非常认真,详细,听得很明白,不乱开药,看了脑电和核磁后说我崽不需要吃药,也不需要手术,只要改变生活习惯,少看电脑,手机和电视,保持充足的睡眠,增强体质就行!定时复查!我听到方医生这样说真的很开心,给了我们全家希望,也让我崽崽恢复了自信!非常报答!祝你们万事如意!幸福安康!

∎4

被流氓打伤右眼,严重复视。小医院诊断必须手术,且手术难度极大,风险极大。后找宋大夫诊断,宋大夫说根本无须手术,只拿了些促神经生长的药,在家自己锻炼,早已康复。本人一直心存感激与敬佩,常后怕如在小医院治下去的可怕后果。祝福宋大夫!

∎5

显微镜精索静脉曲张手术,袁亦铭教授医术很高,手术创伤小,术后康复快。推荐大家找袁亦铭教授就医。

∎6

康医生 医术精占 待人很热心

∎7

杨医生特别有亲和力,我感觉中国的医学界会辉煌,支持这样的好医生引领神经外科发扬光大,

∎9

特别特别好 很有耐心 很详细告诉你原因 过敏我觉得是专家中的专家

∎10

在我治疗期间颜珏医生和李环医生对我的询问都不厌其烦的给我回答,而且特别的详细。

∎11

方医生为母亲做的手术非常顺利,手术后基本没有复发,方教授的确是一位名副其实的好医生,不仅医术精湛,而且对病人很尊重,工作矜矜业业。

最后为大家推荐一款哪些可以网上挂号的APP,祝各位早日拿到号看好病!

掌上湘雅

官方介绍

“掌上湘雅”是中南大学湘雅医院为缓解传统就医时间繁杂开发的手机应用。依托医院信息化建设,将服务的触角延伸到院内、院外与患者相关的几乎每一个角落。平台服务涵盖报告单查询、智能导诊、就诊查询功能。我们旨在现有服务基础上简化就医流程,减少等候时间、方便患者就医、改善患者就医体验、提高患者就医满意度。

主要功能

1、智能导诊:模拟临床医生问诊流程,通过自检就能初步评估自身病情;

2、预约挂号:掌上实时挂号,短信凭证高效就诊;

3、报告单查询:在家也能取报告单,无需往返医院查询、取单;

4、医院导航:院外线路导航、院内科室分布、周边商户一网打尽;

声明

掌上湘雅是中南大学湘雅医院与杭州卓健信息科技有限公司联合研发

更新内容:

【优化】科室模糊搜索

【优化】医生主页

【新增】提示语

世异时移,FDA如今也在探索如何改革其咨询委员会,以确保这个组织能够充分发挥它们的作用。

来源:药渡撰文:哥哈骎

2023年5月12日,FDA咨询委员会讨论了Sarepta的杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法Elevidys的审批,14名委员会成员在经过了一整天的讨论后,以8票赞成、6票反对的微弱优势,建议FDA批准这款针对DMD患者的基因疗法,为这个被FDA质疑的项目带来了一丝光明。最终,FDA顺应了咨询委员会的建议,加速批准了Elevidys,使其成为美国历史上首个针对杜氏肌营养不良症的一次性疗法。

那么,FDA的咨询委员会在FDA审批药物的监管过程中,扮演着怎样的角色?他们的建议对于FDA的决定产生多大的影响?在什么样的情况下,FDA会召集咨询委员会会议?药渡今天带你一探究竟!

PART.01何为FDA咨询委员会?

FDA咨询委员会(Advisorycommittees,简称Adcomm)是FDA负责牵头组建的,就人类和兽药、疫苗及其他生物制品、医疗器械和食品相关的问题,向FDA提供外部专家独立建议的临时机构。一般来说,FDA咨询委员会包括一名主席、几名成员,以及消费者代表、行业界代表各一名,有时还有一名患者代表。根据需要,可以为个别Adcomm会议增加具有特殊知识的其他专家。尽管委员会向FDA提供建议,但最终决定仍由FDA做出。也就是说,FDA可以做出与Adcomm相反的决定。

“外事不决问张昭,内事不决问周瑜”,FDA在很多类似Sarepta的基因疗法这样的审批项目拿不定主意时,就会依靠Adcomm来帮助他们根据现有科学做出正确的决定。咨询委员会会议可以涉及广泛的科学讨论,例如开发疫苗预防COVID-19。

PART.02专业知识、透明度和外部观点

FDA有49个技术及科学咨询委员会和小组,其中包括科学专家和公众成员。Adcomm成员是根据他们的专业知识来选择的,以满足每个特定Adcomm的职能和主题领域的需求。Adcomm成员具有广泛的背景分布,例如医学研究人员、统计学家、工程师、化学家和生物学家等。

此外,每个委员会通常包括一名消费者代表和一名行业代表。并根据会议主题,选择一名患者代表,为特定疾病或医疗产品提供患者或护理人员的经验。

FDA启用Adcomm的原因及意义:

从FDA外部的专家获得建议;

努力建设一个公开透明的政府机构;

鼓励患者、医疗保健提供者和其他感兴趣的人,在公开听证会期间提交评论来分享他们的观点。

PART.03委员会提供科学、医学建议

FDA咨询委员会的主要作用是在FDA评估产品时提供独立的专家建议,并帮助FDA根据现有科学做出合理的决定。

委员会审查和评估项目,以及FDA监管的任何产品的安全性、有效性和相关数据。人类和兽药、生物制品、医疗器械、烟草和食品有关的问题都包含在其中。例如是否批准药物、设备或更新现有产品的标签。除了具体的项目讨论之外,委员会也讨论一般政策问题。

Adcomm会议的过程是透明和独立的,并向公众开放。公众有机会向委员会发表言论,并分享他们的见解。在通常情况下,Adcomm会议会进行网络直播,以确保透明的讨论,并帮助公众了解FDA对产品和研究数据的期望。FDA通常在Adcomm会议召开前两个工作日向公众提供咨询委员会会议材料,这些材料包括来自FDA的议程和背景信息。

虽然Adcomm的讨论对于FDA的决策非常关键,但更关键的是,Adcomm的建议对于FDA不具约束力。虚心纳谏,并不意味着言听计从。FDA通常会遵循Adcomm的建议,但不受法律约束。最终的决策权仍然在FDA手中牢牢把握。

根据MilbankQuarterly上的一项统计研究发现,FDA对于大约80%的Adcomm的建议给予了支持,而对于20%则做出南辕北辙的决定。该研究调查了2008年至2015年间举行的376次AdComm会议,涉及298种产品或产品类别。该研究发现,FDA不遵循AdComm建议的主要因素,是AdComm成员本身就未能通过投票达成共识。那些票数微弱多数的观点,很有可能被FDA最终否决。换句话说,Elevidys的支持反对票数8:6,只是一个单次投票结果,可能并不具有统计学显著性。在这种情况下,FDA更有可能做出相对保守的决定,而不是微弱优势方代表的更激进冒险的观点。

PART.04为什么FDA只将某些药物

引向Adcomm?

在选择咨询Adcomm时,FDA是否有明确透明的标准来选择产品项目?这是目前争议比较大的一个话题。而且对于FDA为什么有时会批准Adcomm反对的药物,质疑声音也很大。例如,在2021年FDA对aducanumab进行了有争议的批准,但批准之前,Adcomm给出了压倒性的反对票。FDA如果能够开诚布公地列举出Adcomm投票项目的标准,会帮助制药行业更清楚地洞察他们的产品是否会在批准之前接受Adcomm的审查,以及准备听证会可能提出的问题。

值得注意的是,一份研究表明,2011年至2021年间,FDA将批准药物提交Adcomm审查的使用率从每年59%减少到6%,这是一个非常值得审视的信号,这更加引发了人们对FDA对于Adcomm选择标准的疑问。

研究对象包含482种新药和生物制品,其中114种药物(24%)在FDA批准之前由Adcomm审查。这个平均数由2011年的59%一路飞流直下地跌到2021年6%的水平。研究人员非常关注那些被Adcomm反对,但却被FDA批准的药物。他们表示,这类产品每年的中位数是1个。在接受Adcomm审查的这114款药物中,Adcomm对其中的104种药物(91%)投了赞成票,对10种药物(9%)投了反对票。

那些遭到Adcomm反对,但仍然被FDA“一意孤行”地通过的药物,包括2011年的罗氟司特(roflumilast)、2012年的florbetapir和omacetaxinemepesuccinate、2014年的奥拉帕尼(olaparib)、2015年的帕比司他(panobinostat)和氟班色林(flibanserin)、2016年的eteplirsen、2019年的selinexor、2020年的oliceridine和2021年的aducanumab。他们就像在足球比赛中起初被裁判宣判无效的进球,在经过VAR(视频助理裁判)审查后又失而复得被判有效的进球一样。对于反对票,Adcomm成员在讨论中最常见的顾虑是安全性和有效性(6例)以及替代终点缺乏临床获益的证据(3例)。

PART.05关于Adcomm的争论

世异时移,FDA如今也在探索如何改革其咨询委员会,以确保这个组织能够充分发挥它们的作用。

从2010年到2021年,FDA举行了409次与人类药物相关的会议,但这些会议召开的频率在逐渐降低:从2012年的50次减少到2020年和2021年的18次。Adcomm会议频率的降低,主要表现在初步批准投票的委员会会议上,从2012年的26次降低到2021年的8次。

有人的地方就存在争议。Adcomm的争议性在FDA加速批准Biogen的阿尔茨海默病药物Aduhelm(aducanumab)的事件上达到顶峰。当时Adcomm的几名成员一致投票反对Aduhelm的批准,但FDA最终并没有采纳投票决定,导致该小组成员辞职,以抗议FDA的一意孤行。

Aduhelm的后来者Leqembi(lecanemab,Eisai和Biogen的阿尔茨海默病药物)在7月7日得到了FDA的全面批准,虽然Adcomm委员一致通过,但也并非没有争议,因为委员会中仅有6名成员。

FDA在Leqembi的咨询委员会会议召开的最后一刻,增加了宾夕法尼亚州AbingtonNeurologicalAssociates的神经学家DavidWeisman。他在过去的五年里,从Eisai和Biogen那里获得了数万美元,并直言不讳地表示支持Aduhelm。Weisman的入选使得Adcomm的公正性面临质疑。有人提出了建立生物伦理委员会,来审查Adcomm委员的资格,也有人甚至提出了废除Adcomm的建议。截至今年6月底,Adcomm在已经召开的19次Adcomm会议中,他们做出了18次批准药品的决定。

FDA认为保留Adcomm投票流程是有益的,因为投票结果对于FDA来说并不具备强制性的效果,而是为他们做出最终决定起到一个参考作用。尤其是当Adcomm委员会对某一申请一致性的投票结果,与FDA的决定产生分歧之时,后者需要十分审慎地对待。

如果FDA与Adcomm态度一致,FDA最终的决定也显得有理有据,增加了人们对监管结果的信任程度;如果FDA与Adcomm的态度出现分歧,也应该令公众了解实际情况,例如Aduhelm的评审。所以FDA认为,Adcomm策略是一种双赢的部署。

虽然咨询委员会的建议不会也不应该决定监管决策的结果,但生物制药行业大多认为咨询委员会成员,包括参与Adcomm会议的每个无投票权的行业代表,都是在严格的人类药物审查过程的重要组成部分。因此保留这个组织,尽管存在争议,仍然是必要的。

*附表:FDA近日主要Adcomm会议

参考资料:

1.McKenzie,H.9HighlyAnticipatedFDADecisionsintheSecondHalfof2023.Biospace.29.06.2023.

1.AdvisoryCommitteesGiveFDACriticalAdviceandthePublicaVoice.FDA.gov.21.09.2021.

2.Craven,J.FDA"suseofadcommspriortodrugapprovaldecreasedoverthelastdecade.RegulatoryFocus.03.05.2022.

3.Dearment,A.FDAoftengoesagainstadvisorycommitteerecommendationswhenvotesaredivided,studyfinds.MedCityNews.16.06.2019.

4.RecentAndUpcomingFDAAdvisoryCommitteeMeetings.PinkSheet.07.07.2023.

5.Brennan,Z.NomoreFDAadcommvotes?Reformsbrewasnewresearchhighlightsdeclineinmeetings.EndpointsNews.07.07.2023.

*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。

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