积水潭医院黄牛号贩子挂号:第一时间安排+陪诊看病+检查服务
- 积水潭医院
- 2024-02-17 10:16:43
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四川大学华西医院血液内科团队发表最新成果
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积水潭医院就医指南
市一医院门诊全预约就诊操作流程
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4、预约后若无法就诊,请提前2小时取消。因您个人原因逾期未就诊,计为爽约,半年内爽约2次及以上,您将无法自助预约。特殊情况,可来院沟通。
医生问诊
病情描述:
发病时的症状:心跳加速,胸闷胸痛,一次持续10来分钟,心电图查不出异常,请问这是什么类型的心脏病,发病时应该如何处理可以缓解
提示:线上咨询不能代替面诊,医生建议仅供参考!
答咨询实录
郭艳茹主治医师
锦州医科大学附属第三医院内科
你好我是医生
不排除阵发性的心动过速。
检查24小时心电图明确出现异常的症状。
您好医生,老人发病时的症状:心跳加速,胸闷胸痛,一次持续10来分钟,心电图又查不出异常,请问这是什么类型的心脏病,发病时应该如何处理可以缓解
阵发性的心律失常
需要检查24小时,心电图根据检查结果评估治疗方案。
也曾经带过随身心脏检测器24小时,都是显示正常,平时没什么症状,偶尔发生一次
睡眠不好紧张。
偶尔发病的时候也是在白天人清醒状态这种症状是心脏病吗
需要做心电图心脏超声相关的化验检查。
没有发病时做的心电图都无异常,24小时动态心电图也做过,无异常,还有什么检测可以做
可以做心脏磁共振。
不发病的时候做这个能检查出相关病症吗
可以的
好的,谢谢医生
不客气
患者手指末端粗大是哪种心脏病的症状,可以判辨吗
让医生查体才能确定的。
医生,如果是怀疑阵发性的心律失常,这个是什么原因导致,平时应该怎么注意,或者急发病时有什么办法缓解
不要胡思乱想
常见疾病:
垂体泌乳素瘤
垂体泌乳素瘤是由垂体泌乳素细胞瘤分泌过量泌乳素(PRL)引起的下丘脑-垂体疾病中常见的一种疾病,典型的临床表现有闭经、溢乳、不孕(育)、高泌乳素血症及垂体占位性病变。有临床症状的泌乳素微腺瘤一般不会长成大腺瘤。部分腺瘤有侵袭性,出现腺瘤增大及血PRL升高。在垂体功能性肿瘤中发生率占首位。女性发病率高于男性。
发病部位在哪里?头部
应该挂什么科?内分泌代谢科、神经外科、肿瘤外科
有什么典型症状?经期缩短、月经过少、闭经-乳溢-不育三联征、月经后错、头痛、呕吐、视力减退
应该做哪些检查项目呢?头部MRI、头部CT、X线平片、垂体激素检测、血清学检查
这样的病症传染吗?该病不具有传染性
高发人群?女性多见
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肠间脓肿
肠间脓肿(interbowelabscess)是指脓液被包围在肠管,肠系膜与网膜之间的脓肿。脓肿可能是单发的,也可能为多个大小不等的脓肿,如脓肿周围广泛粘连,可以发生不同程度的粘连性肠梗阻,病人出现化脓感染的症状,并有腹胀,腹痛,腹部压痛或扪及包块。
发病部位在哪里?全腹
应该挂什么科?普通外科
有什么典型症状?高热、腹痛、低热
应该做哪些检查项目呢?血常规、胃肠道B超
这样的病症传染吗?该病不具有传染性
高发人群?腹膜炎患者腹部手术患者
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刺激性皮炎
刺激性皮炎是皮肤病中的一种常见的疾病。常常由于各种刺激性接触皮炎的病因不同,刺激性接触皮炎的症状表都是完全不同的。刺激性皮炎是因皮肤或粘膜部位接触某种刺激物质后所导致的皮肤急性炎症。刺激性皮炎原因可分两大类:原发性刺激,主要由强酸、强碱、斑蟊和某些刺激性较强或浓度较大的化学物质引起。
发病部位在哪里?皮肤
应该挂什么科?皮肤科
有什么典型症状?皮肤瘙痒、红斑、皮肤发红、脱皮
应该做哪些检查项目呢?血液检查
这样的病症传染吗?该病不具有传染性
高发人群?无人群限制
积水潭医院患者评价:
∎1
赵医生很有专业的水平,给病人很大的信心,让患者很有安全感。治疗的方案很令人放心,效果很好,真的很感谢找医生,是您们在最前线拯救生命。
∎2
结婚后没打算要孩子,一直都采用避孕措施,后来年龄越来越大,就想着要一个孩子,可是从备孕以来都一年多了一直没有动静,后来我一个哥们儿说我们可能是不孕不育,说让我们去华博不孕不育医院检查一下,说那里的技术特别好,我们没几天就去了,护士让我们先做了一个全面检查,老婆没问题,原来是我得了弱精,怪不得怀不上呢,在宋宗禄医生的治疗下,现在已经好了,真的是太感谢了。
∎4
患不孕症,看了很多医生都没有用,后来在积水潭医院田秦杰医生给做了个手术就好了。谢谢田秦杰医生治好我的不孕症,谢谢。
∎5
田秦杰主任是三甲医院的医生,没想到还能在积水潭医院遇到,经过田主任的看诊,给我开了一个月的药,让我回家慢慢调理,下次再来复查,希望能有好消息。
∎6
结婚后无避孕措施过了好几个月还怀不上孕,去检查才知道是子宫肌瘤弄得,老公说还是先治疗子宫肌瘤好,身体比较重要,怀孕可以往后挪一挪,于是就在积水潭医院接受了手术的治疗,手术很成功,术后经过三个月的调理恢复就开始备孕了,很快就怀上了宝宝,在这里感谢湖里积水潭医院
∎7
杨大夫态度和蔼亲切,治疗过程中认真仔细,让人觉得很安心,是个能让病人全心依赖的好大夫。对病人体贴关心,我病人需要的好大夫!
∎9
李华大夫态度很好!很负责,认真!人很好!很认真的给我分析。给我推荐好的产科大夫,帮我分析
∎10
林医生对病人亲和,有耐心,看病仔细认真,是个模范医生,喜欢她
∎11
我内分泌失调很多年了,一直没当回事儿,但最近两年想备孕,可一直都怀不上,后来就预约了积水潭医院的一名知名专家贾培红教授,经过四个多月的调理,终于恢复正常了,现在可以放心备孕了。感谢积水潭医院
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世异时移,FDA如今也在探索如何改革其咨询委员会,以确保这个组织能够充分发挥它们的作用。
来源:药渡撰文:哥哈骎
2023年5月12日,FDA咨询委员会讨论了Sarepta的杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法Elevidys的审批,14名委员会成员在经过了一整天的讨论后,以8票赞成、6票反对的微弱优势,建议FDA批准这款针对DMD患者的基因疗法,为这个被FDA质疑的项目带来了一丝光明。最终,FDA顺应了咨询委员会的建议,加速批准了Elevidys,使其成为美国历史上首个针对杜氏肌营养不良症的一次性疗法。
那么,FDA的咨询委员会在FDA审批药物的监管过程中,扮演着怎样的角色?他们的建议对于FDA的决定产生多大的影响?在什么样的情况下,FDA会召集咨询委员会会议?药渡今天带你一探究竟!
PART.01何为FDA咨询委员会?
FDA咨询委员会(Advisorycommittees,简称Adcomm)是FDA负责牵头组建的,就人类和兽药、疫苗及其他生物制品、医疗器械和食品相关的问题,向FDA提供外部专家独立建议的临时机构。一般来说,FDA咨询委员会包括一名主席、几名成员,以及消费者代表、行业界代表各一名,有时还有一名患者代表。根据需要,可以为个别Adcomm会议增加具有特殊知识的其他专家。尽管委员会向FDA提供建议,但最终决定仍由FDA做出。也就是说,FDA可以做出与Adcomm相反的决定。
“外事不决问张昭,内事不决问周瑜”,FDA在很多类似Sarepta的基因疗法这样的审批项目拿不定主意时,就会依靠Adcomm来帮助他们根据现有科学做出正确的决定。咨询委员会会议可以涉及广泛的科学讨论,例如开发疫苗预防COVID-19。
PART.02专业知识、透明度和外部观点
FDA有49个技术及科学咨询委员会和小组,其中包括科学专家和公众成员。Adcomm成员是根据他们的专业知识来选择的,以满足每个特定Adcomm的职能和主题领域的需求。Adcomm成员具有广泛的背景分布,例如医学研究人员、统计学家、工程师、化学家和生物学家等。
此外,每个委员会通常包括一名消费者代表和一名行业代表。并根据会议主题,选择一名患者代表,为特定疾病或医疗产品提供患者或护理人员的经验。
FDA启用Adcomm的原因及意义:
从FDA外部的专家获得建议;
努力建设一个公开透明的政府机构;
鼓励患者、医疗保健提供者和其他感兴趣的人,在公开听证会期间提交评论来分享他们的观点。
PART.03委员会提供科学、医学建议
FDA咨询委员会的主要作用是在FDA评估产品时提供独立的专家建议,并帮助FDA根据现有科学做出合理的决定。
委员会审查和评估项目,以及FDA监管的任何产品的安全性、有效性和相关数据。人类和兽药、生物制品、医疗器械、烟草和食品有关的问题都包含在其中。例如是否批准药物、设备或更新现有产品的标签。除了具体的项目讨论之外,委员会也讨论一般政策问题。
Adcomm会议的过程是透明和独立的,并向公众开放。公众有机会向委员会发表言论,并分享他们的见解。在通常情况下,Adcomm会议会进行网络直播,以确保透明的讨论,并帮助公众了解FDA对产品和研究数据的期望。FDA通常在Adcomm会议召开前两个工作日向公众提供咨询委员会会议材料,这些材料包括来自FDA的议程和背景信息。
虽然Adcomm的讨论对于FDA的决策非常关键,但更关键的是,Adcomm的建议对于FDA不具约束力。虚心纳谏,并不意味着言听计从。FDA通常会遵循Adcomm的建议,但不受法律约束。最终的决策权仍然在FDA手中牢牢把握。
根据MilbankQuarterly上的一项统计研究发现,FDA对于大约80%的Adcomm的建议给予了支持,而对于20%则做出南辕北辙的决定。该研究调查了2008年至2015年间举行的376次AdComm会议,涉及298种产品或产品类别。该研究发现,FDA不遵循AdComm建议的主要因素,是AdComm成员本身就未能通过投票达成共识。那些票数微弱多数的观点,很有可能被FDA最终否决。换句话说,Elevidys的支持反对票数8:6,只是一个单次投票结果,可能并不具有统计学显著性。在这种情况下,FDA更有可能做出相对保守的决定,而不是微弱优势方代表的更激进冒险的观点。
PART.04为什么FDA只将某些药物
引向Adcomm?
在选择咨询Adcomm时,FDA是否有明确透明的标准来选择产品项目?这是目前争议比较大的一个话题。而且对于FDA为什么有时会批准Adcomm反对的药物,质疑声音也很大。例如,在2021年FDA对aducanumab进行了有争议的批准,但批准之前,Adcomm给出了压倒性的反对票。FDA如果能够开诚布公地列举出Adcomm投票项目的标准,会帮助制药行业更清楚地洞察他们的产品是否会在批准之前接受Adcomm的审查,以及准备听证会可能提出的问题。
值得注意的是,一份研究表明,2011年至2021年间,FDA将批准药物提交Adcomm审查的使用率从每年59%减少到6%,这是一个非常值得审视的信号,这更加引发了人们对FDA对于Adcomm选择标准的疑问。
研究对象包含482种新药和生物制品,其中114种药物(24%)在FDA批准之前由Adcomm审查。这个平均数由2011年的59%一路飞流直下地跌到2021年6%的水平。研究人员非常关注那些被Adcomm反对,但却被FDA批准的药物。他们表示,这类产品每年的中位数是1个。在接受Adcomm审查的这114款药物中,Adcomm对其中的104种药物(91%)投了赞成票,对10种药物(9%)投了反对票。
那些遭到Adcomm反对,但仍然被FDA“一意孤行”地通过的药物,包括2011年的罗氟司特(roflumilast)、2012年的florbetapir和omacetaxinemepesuccinate、2014年的奥拉帕尼(olaparib)、2015年的帕比司他(panobinostat)和氟班色林(flibanserin)、2016年的eteplirsen、2019年的selinexor、2020年的oliceridine和2021年的aducanumab。他们就像在足球比赛中起初被裁判宣判无效的进球,在经过VAR(视频助理裁判)审查后又失而复得被判有效的进球一样。对于反对票,Adcomm成员在讨论中最常见的顾虑是安全性和有效性(6例)以及替代终点缺乏临床获益的证据(3例)。
PART.05关于Adcomm的争论
世异时移,FDA如今也在探索如何改革其咨询委员会,以确保这个组织能够充分发挥它们的作用。
从2010年到2021年,FDA举行了409次与人类药物相关的会议,但这些会议召开的频率在逐渐降低:从2012年的50次减少到2020年和2021年的18次。Adcomm会议频率的降低,主要表现在初步批准投票的委员会会议上,从2012年的26次降低到2021年的8次。
有人的地方就存在争议。Adcomm的争议性在FDA加速批准Biogen的阿尔茨海默病药物Aduhelm(aducanumab)的事件上达到顶峰。当时Adcomm的几名成员一致投票反对Aduhelm的批准,但FDA最终并没有采纳投票决定,导致该小组成员辞职,以抗议FDA的一意孤行。
Aduhelm的后来者Leqembi(lecanemab,Eisai和Biogen的阿尔茨海默病药物)在7月7日得到了FDA的全面批准,虽然Adcomm委员一致通过,但也并非没有争议,因为委员会中仅有6名成员。
FDA在Leqembi的咨询委员会会议召开的最后一刻,增加了宾夕法尼亚州AbingtonNeurologicalAssociates的神经学家DavidWeisman。他在过去的五年里,从Eisai和Biogen那里获得了数万美元,并直言不讳地表示支持Aduhelm。Weisman的入选使得Adcomm的公正性面临质疑。有人提出了建立生物伦理委员会,来审查Adcomm委员的资格,也有人甚至提出了废除Adcomm的建议。截至今年6月底,Adcomm在已经召开的19次Adcomm会议中,他们做出了18次批准药品的决定。
FDA认为保留Adcomm投票流程是有益的,因为投票结果对于FDA来说并不具备强制性的效果,而是为他们做出最终决定起到一个参考作用。尤其是当Adcomm委员会对某一申请一致性的投票结果,与FDA的决定产生分歧之时,后者需要十分审慎地对待。
如果FDA与Adcomm态度一致,FDA最终的决定也显得有理有据,增加了人们对监管结果的信任程度;如果FDA与Adcomm的态度出现分歧,也应该令公众了解实际情况,例如Aduhelm的评审。所以FDA认为,Adcomm策略是一种双赢的部署。
虽然咨询委员会的建议不会也不应该决定监管决策的结果,但生物制药行业大多认为咨询委员会成员,包括参与Adcomm会议的每个无投票权的行业代表,都是在严格的人类药物审查过程的重要组成部分。因此保留这个组织,尽管存在争议,仍然是必要的。
*附表:FDA近日主要Adcomm会议
参考资料:
1.McKenzie,H.9HighlyAnticipatedFDADecisionsintheSecondHalfof2023.Biospace.29.06.2023.
1.AdvisoryCommitteesGiveFDACriticalAdviceandthePublicaVoice.FDA.gov.21.09.2021.
2.Craven,J.FDA"suseofadcommspriortodrugapprovaldecreasedoverthelastdecade.RegulatoryFocus.03.05.2022.
3.Dearment,A.FDAoftengoesagainstadvisorycommitteerecommendationswhenvotesaredivided,studyfinds.MedCityNews.16.06.2019.
4.RecentAndUpcomingFDAAdvisoryCommitteeMeetings.PinkSheet.07.07.2023.
5.Brennan,Z.NomoreFDAadcommvotes?Reformsbrewasnewresearchhighlightsdeclineinmeetings.EndpointsNews.07.07.2023.
*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。
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